颗粒法耐水实验装置：碾钵与杵助力YBB00252003

在制药行业的质量控制体系中，玻璃包材的耐水性测试是确保药品安全的关键一环。根据国家药包材标准《YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》，通过制备标准尺寸的玻璃颗粒，并模拟高温水浸蚀条件，来评估玻璃材料的稳定性，避免潜在的溶出物污染风险。作为这项测试的核心环节，颗粒制备过程直接决定了实验数据的准确性和可重复性。其中，碾钵与杵作为手工研磨的关键工具，其材质与工艺水平往往成为行业关注的焦点。今天，我们就来聊聊济南三泉中石推出的颗粒法耐水实验装置NB-C，特别是其碾钵与杵部件如何以高标准工艺，助力实验室高效执行YBB标准。

颗粒法耐水实验装置

一、标准解读：YBB00252003-2015对颗粒制备的严苛要求

《YBB00252003-2015》标准明确规定了玻璃颗粒的制备与分级流程：取定量玻璃瓶碎块，置于专用容器中，加入纯水，并在121℃条件下加热。通过测量浸提液中的硅酸盐等指标，来量化玻璃的耐水性，并据此分级为HC1、HC2、HC3等类别。这不仅仅是一项检测，更是对制药企业供应链合规性的考验。

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在颗粒制备阶段，标准强调必须使用规定尺寸的工具，确保颗粒均匀性。通过A筛（通常为0.50mm）和B筛（0.18mm）分级，目标是获得10g以上的合格颗粒样本。任何制备偏差——如颗粒不均或杂质引入——都可能导致测试结果失真，进而影响药品批次放行。正是基于此，标准的执行离不开可靠的辅助装置，而碾钵与杵正是连接“碎块”到“标准颗粒”的桥梁。

二、NB-C装置概述：全套工具赋能高效制备

济南三泉中石颗粒法耐水实验装置NB-C，是专为YBB00252003-2015和《YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》标准设计的集成解决方案。该装置涵盖前期碎破、研磨、分筛到称量全流程，显著提升实验室操作效率。

碎破模块：配备专用玻璃碎破装置，使用锤击法将整瓶玻璃转化为初始碎块，避免传统手动敲击的碎片不均问题。 研磨核心：碾钵与杵组合，结合自动振筛机，实现从粗碎到精细颗粒的无缝过渡。 分筛与称量：内置O筛（上层粗筛）和套筛系统，支持5分钟振动筛分，确保颗粒粒径符合标准（通过A筛、留B筛）。

NB-C的亮点在于其模块化设计，不仅兼容121℃高温测试，还可扩展至98℃低温柔和条件，适用于不同玻璃类型（如硼硅玻璃、中性玻璃）的多场景应用。相比传统手工工具，NB-C可将制备时间缩短30%以上，让实验人员从繁琐操作中解放出来，专注数据分析。

三、碾钵与杵：淬火钢工艺铸就“耐久之核”

在NB-C装置中，碾钵与杵并非简单配件，而是经过精密工艺打磨的“耐久之核”。标准要求这些部件采用淬火钢材质，以应对玻璃碎块的高硬度研磨。淬火处理是将钢材加热至临界温度后急速冷却，硬度可提升至HRC55以上，远超普通碳钢的耐磨极限。这不仅确保了工具在反复击打下的稳定性，还避免了金属碎屑污染玻璃样本——一个在制药测试中绝不容忍的隐患。

颗粒法耐水实验装置

济南三泉中石对碾钵与杵的工艺把控堪称行业标杆：

尺寸标准化：内径精确至φ80mm、深度50mm，确保每次研磨样本量一致（标准规定适量碎块，约20-30g），符合YBB对颗粒均匀性的要求。 多轮淬火强化：不同于市面单次淬火产品，三泉中石采用三次以上迭代淬火，表面硬度均匀分布，经受10万次以上击打测试无变形。实际用户反馈显示，一套工具可服务实验室2-3年，远超标准寿命。 表面优化：内壁镜面抛光，减少颗粒粘附；杵头弧度设计，优化力传导路径，降低操作疲劳。

四、操作指南：NB-C碾钵与杵的标准化流程

执行YBB00252003-2015测试时，NB-C的碾钵与杵操作简洁高效。以下是核心步骤：

碎块准备：用装置锤击玻璃瓶，取适量碎块（约5-10g）置入碾钵。 单次击打：插入杵，用锤猛击一次（力度控制在5-10J，避免过度碎化），转移至O筛上层。 重复研磨：循环上述过程，直至筛上积累足够碎块。 振动分筛：置入自动振筛机，振动5分钟（频率200次/分），收集通过A筛、留B筛的颗粒至称量瓶，确保每份≥10g。 多份制备：重复3份平行样本，备用高温浸提测试。

整个流程强调“单次击打、标准化振动”，以最小化人为变异。NB-C的淬火钢杵在此环节大放异彩：硬度保障下，击打反馈清晰，颗粒边缘光滑，筛分通过率高达95%。

五、专业价值：NB-C提升制药质控的全链路效能

在“健康中国”战略下，药包材耐水性测试已成为GMP认证的刚需。三泉中石NB-C颗粒法耐水实验装置，以碾钵与杵为代表的部件，不仅满足YBB00252003-2015的严苛规范，更通过耐久工艺降低了全生命周期成本（工具更换频率降50%）。对于制药企业而言，这意味着更可靠的批次数据、更低的合规风险，以及更高效的实验室运转。

当然，选择NB-C不止于技术参数，更在于三泉中石的匠心态度。从研发到交付，每件部件都经第三方硬度验证，品质有据可依。如果你正为玻璃耐水测试烦恼，不妨联系济南三泉中石，体验这款“淬火守护”的专业利器。制药之路，细节决定成败——NB-C碾钵与杵，正为你把关。

以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供！

发布于：山东省